天津医学实验室工程公司信息推荐 博瑞康品质保障

　 医学实验室净化工程的温度和相对湿度要求与药品生产相适应，必须保证药品的生产环境和操作人员的舒适感。 对药品生产无特殊要求时，洁净室温度范围可控制在18-26，相对湿度可控制在45-65%。 考虑到无菌操作区微生物污染的严格控制，由于本区域操作人员着装有特殊要求，洁净区温度和相对湿度按以下数值计算为3: A 等级和b级洁净区3360温度20-24，相对湿度45-60%; C级和D级清洁区：温度为18-26，相对湿度为45-65%。 对工艺和产品有特殊要求时，应按这些要求确定温度和相对湿度。 根据特殊要求，对产品质量有不良影响的医学实验室净化工程温度和相对湿度要求，必须根据稳定性研究、验证产品和工艺允许工作范围的参数。 在无菌设施中，如果空气直接接触产品(开放型处理区)，温度可能会影响产品的质量，因此可以将温度范围限定在正/负几度。 在生物质原料处理区保持洁净室的温度和相对湿度通常只是为了让操作人员感到舒适。 大多数产品的教改都在c或d级区内进行，采用密闭操作方式。 生产设备不使用夹套进行温度控制时，如果能证明洁净室的温度和湿度影响产品质量和工艺，应将HVAC系统参数视为重要参数。 固体制剂时，空气与产品直接接触，但通常温度对产品质量无重要作用。

疾控中心实验内容广泛,要求各异,其大小、形态及室内环境指标多

疾控中心实验内容广泛，要求各异，其大小、形态及室内环境指标多不相同，对建筑、通风、采光、实验室环境、供水、电气、设备、空调、生物安全等级等多有着要求，涉及各种复杂条件。该实验室以建筑物中部楼梯作为分界线，楼梯的一侧作为实验区域，另一侧作为办公区域，中间用门将两个区域分开。 空气净化与压差方面，临床检验实验室无净化要求，微生物实验室中消毒实验室设计为周边6级~7级，局部5级，其余实验室设计为7级，理化实验室除ICP设计为6级，其他实验室无净化要求。设压差的实验室主要有洁净室、PCR室、实验室及病原微生物负压BSL-2室，洁净室之间及与室外压差为5 Pa~10 Pa，PCR室的试剂配制室及样品处理室设置微正压（+5 Pa~+10 Pa），核酸扩增室及产物分析室宜微负压（-5 Pa~-10 Pa）。

实验废水的性质处理方法

根据废液的性质确定处理方法。一般采取的方法有：化学处理方法、物理处理方法、生物处理方法。疾控实验室因其实验特殊性，废水排水系与其他排水系统分开设置。对于含有病原微生物、性物质，以及毒理（动物）实验用房的废水，宜分别设置排水管道。?涉及酸、碱及的实验用房，水槽、排水管道应耐酸、碱及腐蚀。实验废水应进行无害化处理，水质符合现行《污水综合排放标准》GB?8978要求。

生物安全实验室设计上的是动态隔离

P4实验室比P3实验室要求更严，有些危险的外源源，具备因气溶胶传播而致实验室和导致生命危险疾病的高度个体风险，有关工作应在P4实验室中进行。采用独立的建筑物内隔离区和外部隔断的构造，室内保持负压，使用III级生物安全柜进行实验，设置空气隔断装置，淋浴室，操作工作人员应穿防护服，非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的是动态隔离，排风措施是重点，强调就地消毒，重视洁污分流，防止意外扩散，需要适度洁净。