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天津实验室工程净化公司在线咨询「博瑞康」

发布时间:2022-08-12 14:44:00        作者:博瑞康

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视频作者:博瑞康环境科技(天津)有限公司






  医学实验室净化工程的温度和相对湿度要求与药品生产相适应,必须保证药品的生产环境和操作人员的舒适感。 对药品生产无特殊要求时,洁净室温度范围可控制在18-26,相对湿度可控制在45-65%。 考虑到无菌操作区微生物污染的严格控制,由于本区域操作人员着装有特殊要求,洁净区温度和相对湿度按以下数值计算为3: A 等级和b级洁净区3360温度20-24,相对湿度45-60%; C级和D级清洁区:温度为18-26,相对湿度为45-65%。 对工艺和产品有特殊要求时,应按这些要求确定温度和相对湿度。 根据特殊要求,对产品质量有不良影响的医学实验室净化工程温度和相对湿度要求,必须根据稳定性研究、验证产品和工艺允许工作范围的参数。 在无菌设施中,如果空气直接接触产品(开放型处理区),温度可能会影响产品的质量,因此可以将温度范围限定在正/负几度。 在生物质原料处理区保持洁净室的温度和相对湿度通常只是为了让操作人员感到舒适。 大多数产品的教改都在c或d级区内进行,采用密闭操作方式。 生产设备不使用夹套进行温度控制时,如果能证明洁净室的温度和湿度影响产品质量和工艺,应将HVAC系统参数视为重要参数。 固体制剂时,空气与产品直接接触,但通常温度对产品质量无重要作用。


医学实验室净化工程湿度控制通常可以用冷却盘管、除湿机、加湿器等进行空气湿度处理。 空气中湿度由通过冷却盘管的低温水的温度、制冷剂的蒸发温度及除湿机、加湿器的能力决定. 对于生产等低湿度洁净室,考虑使用除湿机和后冷却器。 由于较高的投资和运行成本,通常仅在温度需要低于5时使用。 如果室外潮湿的空气直接泄漏到工艺间,冷却盘管不足以满足洁净室的湿度要求,则可能需要使用除湿器。通过对房间施加压力,加强配管的密封,可以减少室外潮湿空气的泄漏量。 洁净室有相对湿度要求时,夏季室外空气通过冷却器后经过再加热器进行等湿加热,调节相对湿度。 为了防止水分的吸收,的产品可能要求相对湿度小于40%。 请注意,如果相对湿度过低(低于20-30% ),会给操作人员的喉咙和眼睛带来不适感。 如果需要抑制室内静电,必须在寒冷或干燥的气候条件下考虑加湿。


医学实验室净化工程

医学实验室净化工程-洁净手术部装饰要求   手术部的墙壁   1)手术室及洁净内走廊的墙体采用防锈、擦洗、酸碱、防火、隔音保温的金属材料(电解金属板或彩色钢板)制成墙面,墙体连接采用圆弧形式。   2)洁净外走廊和其他辅助用房采用彩色钢板,彩色钢板的板厚必须按照执行。   手术部位地面   1)全部采用抗静电、、防火、耐磨的pvc线圈。   2)线圈接缝均为热熔焊,平整无缝,由墙壁和圆弧连接。   吊顶屋顶   1)手术室的设计吊顶高度达到2800mm,手术室(除戴德曼外)材质与墙壁相同。   2)走廊和辅助用房间的设计吊顶高度达到2800mm,采用彩色钢板的吊顶吊顶。   门   1)手术部入口门、手术室门、工作场所更换门均设计一扇门。 手术部的其他门都设计电动门。   2)所有的门套都是不锈钢制的。   3)相关辅助房间的门采用手动门。   4)在走廊设置防撞扶手。   手术的基本配置   1)各洁净手术室的基本装备满足以下要求:   2)手术室内需要多功能控制系统。   多功能控制系统必须集中控制手术室内的各个系统,公钥必须是平面接触式的。 需要以下功能。   a .表b .定时器c .洁净空调系统温湿度和调节控制d .空气处理系统开关和运行状态显示e .照明系统开关f .手术室无影灯开关和灯调节g .过滤网排放系统开关和故障报警h .消防报警I .各种用气体报警j .   3)埋入型用气体源面板应设置在上靠近器的壁面下部。 离地板高1米1m—1.2m。   4)埋入式观光灯应可选按以下示例设置在手术者对面的墙上。   5)药品柜、器具柜、柜应嵌入方便的位置。   6 )输液导轨应采用抽吸式,位于手术台上方的天花板上,与手术台长边平行,长度大于2.5米,两条轨道间隔1.2米。  


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