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发布时间:2022-05-02 04:47:00 作者:博瑞康





医学实验室净化工程的温度和相对湿度要求与药品生产相适应,必须保证药品的生产环境和操作人员的舒适感。 对药品生产无特殊要求时,洁净室温度范围可控制在18-26,相对湿度可控制在45-65%。 考虑到无菌操作区微生物污染的严格控制,由于本区域操作人员着装有特殊要求,洁净区温度和相对湿度按以下数值计算为3: A 等级和b级洁净区3360温度20-24,相对湿度45-60%; C级和D级清洁区:温度为18-26,相对湿度为45-65%。 对工艺和产品有特殊要求时,应按这些要求确定温度和相对湿度。 根据特殊要求,对产品质量有不良影响的医学实验室净化工程温度和相对湿度要求,必须根据稳定性研究、验证产品和工艺允许工作范围的参数。 在无菌设施中,如果空气直接接触产品(开放型处理区),温度可能会影响产品的质量,因此可以将温度范围限定在正/负几度。 在生物质原料处理区保持洁净室的温度和相对湿度通常只是为了让操作人员感到舒适。 大多数产品的教改都在c或d级区内进行,采用密闭操作方式。 生产设备不使用夹套进行温度控制时,如果能证明洁净室的温度和湿度影响产品质量和工艺,应将HVAC系统参数视为重要参数。 固体制剂时,空气与产品直接接触,但通常温度对产品质量无重要作用。

医学实验室净化工程系统的配置要求
医学实验室净化工程系统的配置要求: 1)医学实验室净化工程系统的新风,送风应是强制的,由定风量阀控制。 2)医学实验室净化工程系统由空调单元、定风量阀、不锈钢天花板送风装置、过滤器、、灭菌装置、防火阀、镀锌钢板管道(包括保温)等组成。 3)在手术室各净化系统中设置管道电加热装置。 相信通过上面的介绍,大家都已经了解医学实验室净化工程系统的配置要求了,如您还有其他想了解的地方,可以持续关注我们网站!

以PCR实验室为例(PCR即聚合酶链式反应),是分子生物学研究和实验的常规方法,也是生物学、医学临床等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加,实验室通常分为四个区域,即:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区(如使用全自动分析仪,区域可适当合并)。进入各个区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时,不得将工作服带出。
实验室洁净装修,试剂储存和准备室(标本制备区),仪器主要配置有:冷冻离心机、生物安全柜、冰箱、可移动紫外灯、全自动力核酸蛋白纯化仪、工作服和工作鞋等。扩增反应混合物配制和扩增区配置有:冰箱、高速离心机、超净工作台、PCR仪(要求负压状态)、可移动紫外灯、微量加样器、核酸扩增仪等。扩增产物分析区主要配置有:移液器、振荡器、超净工作台、毛细管电泳仪、冰箱、离心机、微量加样器、可移动紫外灯等。

工业PCR实验室净化是冶金企业提高产品质量、提高技术水平的技术辅助部门。PCR实验室净化的构成分为无机实验室、有机实验室、物理化学实验室。各种PCR实验室净化比生产现场具有以下特点
(1)试验性:实验室多为多层建筑,承担一定的生产和研究实验任务,但实验过程不像生产现场那样大量连续。
(2)独立性:实验室是独立的*,彼此没有密切的联系。各种测试分别间歇地进行,通常在不同的时间进行。
(3)复杂性:在PCR实验室净化中,不*多种测试类型,而且由于产品的可变性和新技术研究和实验室和设备的调整和变化。
(4)有害物质的种类和间歇性:由于测试的多样性,有害物质多种多样。腐蚀性强的三酸(盐、硫、)、、蒸汽、臭氧、金属粉尘、油烟、热等。

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